国家食品药品监督管理局


关于学习贯彻《疫苗流通和预防接种管理条例》有关问题的通知

国食药监法[2005]207号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　国务院第434号令《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下称《条例》），将于2005年6月1日起施行。这是我国药品监管法制建设中的又一重要举措，对于加强疫苗流通和预防接种的管理，预防、控制传染病的发生、流行，保障人体健康和公共卫生，促进经济和社会协调发展，具有非常重要的意义。各级药品监督管理部门应当从贯彻“三个代表”重要思想，构建社会主义和谐社会的高度，充分认识《条例》的重要性，增强立党为公、执政为民的责任意识，把认真学习、广泛宣传、坚决贯彻《条例》，作为当前工作中的一件大事，以与时俱进、改革创新和强化社会主义法制的精神，做好这项涉及人民群众切身利益的工作。现将有关事项通知如下：

　　一、认真学习，大力宣传贯彻《条例》
　　认真学习，深刻领会《条例》的内容和精神实质，是贯彻落实《条例》的前提条件。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应当统筹安排，举办《条例》学习班，组织机关工作人员、药检所和不良反应监测机构人员，尽快熟悉掌握《条例》的主要规定，进行相关技术培训，提高疫苗管理的技术和能力，为更好地适应疫苗监管工作需要奠定基础。
　　大力宣传，发动企业和群众了解疫苗流通和预防接种的有关知识，自觉遵守《条例》要求，参与监督《条例》的贯彻实施，是《条例》顺利实施的社会基础和有效保障。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应当结合实际，精心策划，认真组织，在2005年6－7月集中安排开展以疫苗生产企业和疫苗批发企业为主要对象的宣传普及活动。可以根据条件，采取发放宣传材料、召开座谈会、讨论会、举行知识竞赛等丰富多彩、群众喜闻乐见的形式，掀起学习宣传《条例》的高潮，使《条例》的要求家喻户晓，深入人心，促进企业自觉学法守法，为《条例》的顺利实施创造良好的社会氛围。

　　二、严格药品批发企业经营疫苗的资格准入
　　《条例》明确规定，药品零售企业不得从事疫苗经营活动。具备规定条件的药品批发企业经批准后可以经营疫苗。我局将根据《条例》的规定，于近期制定药品批发企业从事疫苗经营活动的有关要求。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应当按照《条例》第十条和我局要求，对辖区内从事疫苗经营活动和申请疫苗经营资格的药品批发企业进行认真核查、审查；符合标准的，在药品经营许可证上标注疫苗经营资格；并于2005年年底前将本辖区药品批发企业疫苗经营情况书面报我局药品市场监督司。

　　三、切实加强疫苗流通监督管理
　　作为对储存、运输有特殊要求的预防性生物制品，疫苗需要在一定的低温条件下储存、运输才能保证质量。我局将根据《条例》要求，积极配合卫生部制定疫苗储存、运输管理规范。各级药品监督管理部门要依照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《条例》的有关规定，在2005年下半年适时安排一次疫苗流通的专项检查，对疫苗在储存、运输、供应、销售、分发和使用等环节中的质量进行监督检查，重点检查疫苗生产企业、疫苗批发企业和使用单位冷链管理状况和疫苗储运过程中的违法违规行为。
　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）要督促辖区内药品检验机构抓好有关疫苗检验规定的贯彻实施，完善疫苗检验制度和检测设备，制定和落实好检验计划，为疫苗监管提供有效技术依据。

　　四、严格对包装标签的要求
　　《条例》规定，疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。我局正在会同卫生部制定关于在纳入国家免疫规划疫苗包装上标注“免费”字样和“免疫规划”专用标识的具体规定。规定发布后，各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应当及时督促有关企业遵照执行，并在日常监管中严格监督检查。

　　五、完善预防接种异常反应制度
　　预防接种异常反应是药品不良反应报告和监测的重要内容，必须给予高度重视。我局将根据《条例》规定，积极配合卫生部制定预防接种异常反应鉴定的具体办法。各级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构，应当与同级卫生行政部门和疾病预防控制机构密切配合，按照《条例》和《药品不良反应报告和监测管理办法》（中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局令第7号）的规定，切实加强预防接种后不良反应信息的收集和分析；各级医疗机构和接种单位在实施预防接种的同时应当严密监测所用疫苗可能出现的不良反应，发现预防接种异常反应应当及时报告和处理；疫苗生产企业也应当按照规定报告所生产的疫苗发生的所有不良反应。

　　各地如在执行《条例》中遇到问题或者困难，请及时向我局反映。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年五月二十四日


湖南省长沙市人民政府办公厅


长沙市人民政府办公厅关于印发《长沙市民用建筑节能管理办法》的通知

长政办发〔2010〕24号


各区、县（市）人民政府，市直机关各单位：
　　《长沙市民用建筑节能管理办法》已经市人民政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 长沙市人民政府办公厅

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二〇一〇年十二月二十七日


长沙市民用建筑节能管理办法


　　第一条　为加强民用建筑节能管理，降低民用建筑物的使用能耗，提高能源利用效率，建设资源节约型和环境友好型社会，根据《中华人民共和国节约能源法》、《中华人民共和国建筑法》、《民用建筑节能条例》、《湖南省民用建筑节能条例》等有关法律、法规的规定，结合本市实际，制定本办法。
　　第二条　本市行政区域内新建民用建筑节能、既有民用建筑节能改造、民用建筑用能系统运行节能、可再生能源在民用建筑中的应用及其监督管理活动，适用本办法。
　　第三条　本办法所称民用建筑，是指居住建筑、国家机关办公建筑和商业、服务业、教育、卫生等其他公共建筑。
　　本办法所称民用建筑节能，是指民用建筑在规划、设计、建造和使用过程中执行建筑节能标准，合理设计建筑围护结构的热工性能，采用新型墙体材料、节能产品和设备以及利用可再生能源，加强建筑物用能设备的运行管理，提高采暖、制冷、照明、通风、给排水等系统的运行效率，在保证建筑物使用功能和室内热环境质量的前提下，降低建筑能源消耗，合理、有效地利用能源的活动。
　　本办法所称用能系统，是指与建筑物配套安装使用的用能设备和设施。
　　第四条　市建设行政主管部门负责本市行政区域内民用建筑节能的监督管理工作。
　　县（市）人民政府的建设行政主管部门，负责本辖区内民用建筑节能的监督管理工作。
　　发改委、工信委、科技局、财政局、城乡规划局、统计局、质监局等行政管理部门，应当按照各自职责做好民用建筑节能管理工作。
　　第五条　市建设行政主管部门应当加强对民用建筑节能工作的领导，组织编制民用建筑节能专项规划，建立民用建筑节能年度目标考核制度。
　　第六条　对尚未制定国家、行业和地方节能标准的建筑领域，市建设行政主管部门应当根据本市实际情况，组织制定本市民用建筑节能技术规范。
　　第七条　市建设行政主管部门应当按照国家、省有关规定建立民用建筑节能设计审查、建筑节能产品（材料）和建筑节能验收管理制度。
　　第八条　按规定实行审批或核准制的投资项目，建设单位应在报送可行性研究报告或项目申请报告时，一同报送节能评估文件提请审查或报送节能登记表进行登记备案。
　　按规定实行备案制的投资项目，应依据省政府有关规定进行节能评估和审查。
　　未按规定进行节能审查，或节能审查未获通过的固定资产投资项目，项目审批、核准机关不得审批、核准，建设单位不得开工建设，已经建成的不得投入生产、使用。
　　第九条　市、县（市）规划行政管理部门编制城市详细规划时，应当在建筑物的布局、体形、朝向、采光、通风和绿化等方面综合考虑能源利用和建筑节能的要求，并在依法对民用建筑进行规划审查时，应当就设计方案是否符合民用建筑节能强制性标准征求同级建设行政主管部门的意见。建设行政主管部门应当自收到征求意见材料之日起10日内提出意见。征求意见时间不计算在规划许可的期限内。
　　对不符合民用建筑节能强制性标准的，不得颁发建设工程规划许可证。
　　第十条　鼓励和扶持民用建筑项目采用太阳能、地热能、浅层地能、生物质能等可再生能源。
　　2万平方米以上的大型公共建筑和国有投资项目，建设单位应当选择一种以上合适的可再生能源，用于采暖、制冷、照明和热水供应等。建设可再生能源利用设施应当与建筑主体工程同步设计、同步施工、同步验收。
　　新建居住建筑12层以下（含12层）具备条件的应当统一设计和安装太能能热水系统。
　　鼓励新建居住建筑12层以上在技术经济和环境条件允许的情况下统一设计和安装太阳能热水系统。
　　因特殊原因不能采用可再生能源的应当报市建设行政主管部门审核认定。
　　第十一条　建设单位应当按照民用建筑节能要求和建筑节能标准来委托工程项目的设计与施工。
　　设计单位应当按照建筑节能强制性设计标准、规范和节能技术的要求进行民用建筑工程项目的方案设计、初步设计和施工图设计。
　　施工图审查机构应当按照建筑节能强制性设计标准、规范和节能技术的要求对施工图设计文件进行节能专项审查。未经审查或经审查不符合建筑节能设计标准强制性规定的施工图设计文件不得使用，建设行政主管部门不得颁发施工许可证。经审查合格的施工图设计文件确需设计变更，应按规定程序重新报施工图审查机构审查。
　　施工单位应当按照审查合格的施工图设计文件和建筑节能施工技术规程的要求进行施工，不得擅自变更。
　　监理单位应当按照审查合格的施工图设计文件和建筑节能技术标准的要求实施监理；发现施工单位不按照民用建筑节能强制性标准施工的，应当要求施工单位改正；拒不改正的，应当及时报告建设行政主管部门。
　　质量检测机构应当按照《建设工程质量检测管理办法》要求与建筑节能相关标准进行检测，对其检测数据和检测报告的真实性和准确性负责。
　　第十二条　建设单位应在施工现场公示民用建筑节能工程的节能性能、节能措施和保护要求等节能信息。
　　房地产开发企业应在商品房销售现场公示所售商品房的能源消耗指标、节能措施和保护要求、保温隔热工程保修期等信息，并在商品房买卖合同和住宅质量保证书、住宅使用说明书中载明，对其真实性负责。
　　第十三条　建设单位在组织竣工验收时，应当对建筑节能的实施情况进行验收，并在竣工验收报告中注明建筑节能的实施内容，同时提交符合建筑节能标准的检测报告。对不符合民用建筑节能强制性标准的，不得出具竣工验收合格意见。
　　新建民用建筑在竣工验收时，中央空调系统、生活热水、电梯、照明等重要用能系统要纳入民用建筑节能的验收。
　　第十四条　建设工程质量监督机构应加强对建筑节能工程的实体质量和相关工程质量控制资料的监督检查，督促各方责任主体履行质量责任，确保工程质量；在提交的建设工程质量监督报告中，提出有关建筑节能的监督意见。对达不到民用建筑节能标准的建筑工程应限期整改，整改后重新组织验收。
　　第十五条　建设单位在工程竣工验收合格后应及时向物业服务企业移交工程建筑节能相关技术文件。建筑物所有权人、使用权人或者受委托的物业服务企业应当按照建筑节能规定，对建筑的围护结构和用能系统进行日常维护，不得人为损坏；发现损坏的，应当及时予以修复或者更换。
　　第十六条　民用建筑所有人或者使用人在对已采取节能措施的民用建筑进行使用、装修、改造和维护时，不得擅自改变建筑物的节能围护体系和节能设施，降低建筑节能标准。
　　第十七条　鼓励既有居住建筑的所有权人或者使用权人使用太阳能、浅层地能等可再生能源，物业服务企业和民用建筑管理单位应当为其安装设备设施提供便利条件。
　　鼓励既有建筑节能改造优先采用遮阳、通风、照明等低成本改造措施。
　　实施既有建筑节能改造，应当制定节能改造方案，并经充分论证，编制施工图设计文件，经施工图审查机构审查合格后，组织施工。改造完成后，应当按照民用建筑节能工程验收规范进行验收。
　　第十八条　市建设行政主管部门应协同市统计部门建立民用建筑能耗和节能信息统计制度。
　　第十九条　建设行政主管部门应会同相关部门开展国家机关办公建筑和大型公共建筑节能监管体系建设，建立能耗监测平台，对建筑物进行能耗统计、能源审计，并对建筑物能效进行公示。
　　国家机关办公建筑和大型公共建筑所有权人、使用权人或者其委托的物业服务企业应当建立健全民用建筑节能管理制度和操作规程，明确节能工作岗位责任，加强对建筑用能系统的监测、维护，配合安装和负责维护能耗分项计量装置，保证用能系统的运行符合国家、行业和地方的建筑节能标准要求。
　　第二十条　新建和实施节能改造的国家机关办公建筑、大型公共建筑和建筑节能示范工程、绿色建筑示范工程，应当按照国家有关规定进行能源利用效率测评和标识，并将测评结果予以公示，接受社会监督。
　　鼓励其他民用建筑进行能源利用效率测评和标识。
　　从事民用建筑能源利用效率测评的机构，应当具备国家规定的专业人员和检测设备等条件，出具的测评报告应当真实、完整。
　　第二十一条　民用建筑工程在设计、施工、装修、维护、改造过程中，禁止采用不符合建筑节能标准的建筑材料和建筑用能设备、产品、技术、工艺，禁止使用或者限制使用列入国家和本省禁止、限止使用目录的材料、产品、施工工艺和技术。
　　鼓励研究开发和推广使用新型建筑节能墙体材料，采用高于现行建筑节能标准的建筑材料、用能系统及其相应的施工工艺和技术，开展建筑节能科学研究和技术开发，在建筑活动中推广应用节能型的建筑材料、用能系统及其相应的施工工艺和技术，促进可再生能源的开发利用。
　　第二十二条　县级以上人民政府及其有关主管部门应当加强民用建筑节能的宣传、教育和民用建筑从业人员的专业技术培训，提高从业人员的专业技术水平。
　　广播、电视、报纸、网络等大众传播媒体应当加强对民用建筑节能法律、法规、标准及其他有关知识的宣传，并对民用建筑节能情况进行舆论监督。
　　公民应当增强节能意识，养成良好的节能习惯。
　　第二十三条　市、县（市）人民政府设立建筑节能专项资金用于支持民用建筑节能的科学技术研究和标准制定、既有建筑的节能改造、绿色建筑推广、可再生能源的应用，以及民用建筑节能示范工程、节能项目的推广。
　　新型墙体材料专项基金应安排专门款项用于新型节能墙体材料的研究开发和推广应用。
　　民用建筑节能工程项目依法享受税收优惠。
　　第二十四条　对在民用建筑节能工作中作出突出贡献的单位和个人，按照国家、省、市有关规定给予表彰和奖励。
　　第二十五条　违反本办法规定，依据相关法律、法规和规章规定应予处罚的，从其规定。
　　第二十六条　本办法自2011年2月1日起施行。