江苏省药品监督管理局


关于印发江苏省开办医疗机构制剂室规定（暂行）的通知

苏药监安〔2002〕354号

各市药品监督管理局：
　　为做好医疗机构制剂的监督管理，根据国家药品监督管理局《关于加强医疗机构制剂配制管理工作的通知》（国药监办〔2001〕435号）要求，依照《中华人民共和国药品管理法》的关条款，我局制定了《江苏省开办医疗机构制剂室规定（暂行）》，现印发给你们，请遵照执行。

二○○二年五月三十日


江苏省开办医疗机构制剂室规定（暂行）

　　第一条 为加强对医疗机构制剂室的监督管理，保障医疗机构制剂的安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》，制定本规定。
　　第二条 江苏省辖区内的医疗机构开办制剂室必须遵守本规定。
　　第三条 江苏省药品监督管理局负责开办医疗机构制剂室的检查验收及《医疗机构许制剂可证》的核（换）发。
　　第四条 新建制剂室应按《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求设计、施工及管理。
　　第五条 申请《医疗机构制剂许可证》的医疗机构应按规定填报国家药品监督管理局统一制发的《医疗机构制剂许可证》申请表（打印三份并有正式签章、软盘），并报送如下资料：
　　（一）省级卫生行政部门对拟开办制剂室审核同意的书面意见；
　　（二）医疗机构申请报告及对照《医疗机构制剂配制质量管理规范》的自查报告一份（内容包括：医疗机构及制剂室概况；按《医疗机构制剂配制质量管理规范》各部分分别表述的自查报告；申请配制制剂范围）；
　　（三）医疗机构法人资格证书和执业许可证（复印件）；
　　（四）医疗机构法定代表人、主管院长、药剂科负责人、制剂配制负责人、检验负责人及拟开办制剂室主要技术人员的简历（包括姓名、年龄、性别、专业、学历、职称及工作岗位）；
　　（五）主要配制设备、检测仪器目录；
　　（六）医疗机构制剂室配制管理、质量管理文件目录（含各种管理制度、工艺规程及标准操作规程）；
　　（七）制剂室在医院的方位图（即医院总平面布置图）、配制剂型工艺流程图、工艺布局平面布局图和药品检验室布局图，并标明洁净区洁净级别；
　　（八）所在地省辖市药品检验机构对所有净化配制间的净化测试报告（复印件）；
　　（九）申报单位对申报资料的真实性作的保证声明；
　　（十）省药品监督管理局认为应该补充的其它资料。
　　第六条 省辖市药品监督管理局在收到医疗机构申请后，应在15个工作日内进行形式审查；经审查同意，将审查意见及申请资料报省药品监督管理局；省药品监督管理局自收到上述资料起30个工作日内安排对制剂室进行检查验收，合格后核发《医疗机构制剂许可证》。
　　第七条 扩建或改建持有《医疗机构制剂许可证》的制剂室，按本规定第五条第二至第十款办理。
　　第八条 申请开办配制含有特殊药品成份（麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、抗变态反应原）的制剂室按国家有关特殊药品管理法规审批。
　　第九条 本规定由江苏省药品监督管理局负责解释。
　　第十条 本规定自公布之日起施行。

财政部　环境保护部


财政部、环境保护部关于调整环境标志产品政府采购清单的通知

财库[2010]107号


党中央有关部委，国务院各部委、各直属机构，全国人大常委会办公厅，全国政协办公厅，高法院，高检院，有关人民团体，各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅（局）、环保厅（局），新疆生产建设兵团财务局、环保局：
　　为加大环境标志产品政府采购工作力度，我们对已发布的“环境标志产品政府采购清单”（以下简称环保清单）进行了调整。现将调整后的第六期环保清单印发你们，并将有关事项通知如下：
　　一、采购人购买的产品属于政府强制采购节能产品范围的，应当按照《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》（国办发[2007]51号）和财政部、发展改革委公布的第八期“节能产品政府采购清单”，在强制采购节能产品范围内购买。对于其中同时列入环保清单和“节能产品政府采购清单”的产品，应当优先于只获得其中一项认证的产品。
　　二、采购人购买轻型汽车产品时，应当按照中共中央办公厅、国务院办公厅关于党政机关汽车配备使用标准的有关规定执行。国家公布新的党政机关汽车配备使用标准时，财政部将会同环境保护部及时调整环保清单中的相关产品。
　　三、环保清单将于2011年1月再次调整并公布，财政部将会同环境保护部对2010年11月底前获得环境标志认证的产品进行审核和公示。
　　四、相关企业应当保证环保清单所列型号的产品在本期环保清单有效期内稳定供货，凡发生制造商及其代理商不接受参加政府采购活动邀请、列入环保清单的产品无法正常供货以及其他违反《承诺书》内容情形的，采购人及其他相关当事人应当及时将有关情况向财政部反映，财政部经核实，根据具体违规情形，对制造商做出列入不良供应商行为记录、暂停列入环保清单三个月至两年的处理，并在中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）、国家环境保护部网（http://www.sepa.gov.cn/）、中国绿色采购网（http://www.cgpn. org/）上公告。
　　五、各级政府机构和采购代理机构在执行优先采购环境标志产品制度时，应当以本期环保清单中所列产品为准，不再执行此前公布的环保清单。未列入本期环保清单的产品不属于政府优先采购的环境标志产品范围。凡违反上述规定的，财政部门将依照有关规定予以处理。
　　六、政府采购工程项目应当严格执行环境标志产品政府优先采购制度。在确定工程总包单位时，采购人及其委托的采购代理机构应当明确落实环境标志产品政府采购政策要求。
　　七、环保清单在中国政府采购网、国家环境保护部网、中国绿色采购网上发布，请各采购当事人到上述网站查阅、下载。为确保上述信息的准确性，未经财政部、环境保护部允许，不得转载。
　　八、环保清单中产品的相关销售渠道和联系方式将在上述网站公布。
　　请遵照执行。
附件：环境标志产品政府采购清单（第六期）
　　　
　　
二○一○年九月三十日