卫生部 国家中医管理局


卫生部、国家中医管理局关于加强中药剂型研制工作的意见
卫生部、国家中医管理局



中药是中医防治疾病的主要手段。中药制剂及其剂型的多寡和质量的优劣。直接关系着中医临床疗效。加强中药剂型研制工作，对提高中医药学术水平，振兴中医药事业、保护人民健康，具有十分重要的意义。
建国以来，在党和政府的重视关怀下，全国各地相继开展了中药剂型研制工作。尤其是最近几年来，随着中医事业的发展和中医急症工作的加强，各地在继承发掘传统中药剂型的同时，研制出了一批疗效可靠、安全性大、使用方便的中药新剂型，促进了中医疗效的提高和急诊工作的开
展。
但是，当前中药剂型研制工作还远远不能适应中医事业发展的迫切需要。主要的问题是一些领导同志对开展中药剂型研制工作的重要性认识不足，缺乏紧迫感；制剂条件差，设备简陋，检测仪器缺乏；中药人员数量严重不足，技术素质较差；对传统剂型的继承发掘重视不够，对新剂型
的研制在一定程度上忽视了中医药理论的指导；缺乏统一管理，剂型研制低水平重复，研制和生产相互脱节，难以满足临床需要。对于上述问题，亟需采取措施，尽快解决。
为了加强中药剂型研制工作，促进中医药事业的发展，特提出以下意见：
一、明确中药剂型研制工作的指导思想
中药剂型研制工作必须注意遵循中医药理论体系，突出中医药特色。要根据中医辨证论治原则及中药性味归经、君臣佐使等理论。通过剂型研制，促进中医药学术的发展。要注意克服脱离中医药理论体系套用西医药模式研制中药剂型的倾向。
对传统中药剂型的继承和对新剂型的研制必须同时并重。要采取多种形式、多种途径继承和发展中药剂型。一方面，对经过长期临床验证、行之有效的传统中药剂型要给以充分的重视，采取有力措施继承发掘，使之不致失传，并发展提高；另一方面，要积极利用现代科学技术和手段，
加强新剂型的开发研制。
中药剂型研制工作要以提高临床疗效为目标，以安全可靠为前提，以满足治疗急危重症需要为重点，要逐步完善质量控制标准和检测手段，严格把关，保证质量，要注意提高社会效益和经济效益，把社会效益放在第一位，做到便民利民，减轻群众经济负担。
二、抓好传统中药剂型的继承和发扬
传统中药剂型种类繁多，如丸、散、膏、丹、酒、露、汤、饮、胶曲、茶、锭等，数千年来，经过临床实践的反复验证，各有特长，对防治疾病发挥着重要的作用。各级医院（所）要结合临床需要和可能，采取多种形式做好继承发掘工作。要注意继承和加工生产一些简、便、验、廉的
剂型，以方便病人。对那些疗效确切、濒临失传的传统剂型，要采取有力措施进行抢救，对常用中药饮片，也要注意进行研究和改革，如制成粉状、颗粒状等，以利于药效的发挥和药材的节约。在继承发掘过程中，要以中医有效古方和经过长期临床验证的经验方为基础，同时注意吸收民间
流传的单方验方，特别要重视本地名老中医的临床有效验方。只要是临床疗效确切的制剂，即使一时还不能分析其成分和阐明其作用机制，也应予以保留，以便继续深入研究。
对传统中药剂型的继承发扬，要注意吸取和利用现代技术手段，使传统剂型逐步实现规格化、标准化。要通过研究逐步阐明其作用机理，进一步确定其适应病种和适应证。对组方中的药材要固定品种，严格按处方要求加工炮制，以保证制剂的质量。
三、加强研制开发中药新剂型
中药新剂型的研制开发，要积极利用现代科学技术，遵循中医药理论体系，紧密结合临床需要。在方剂来源、药材质量、制备工艺、安全试验以及基础和临床研究等各个环节上要严格把关，确保质量。在抓好单味药研究的同时，尤其要注意由易到难、由浅入深地抓好复方的研究。要向
体积小、毒副作用小、使用量小、高效速效长效，生产方便，携带方便、贮存方便、使用方便的方向发展。当前，特别要注意适应急诊工作的需要，组织协作攻关，抓好对某些制备工艺高、难度大的剂型（如注射剂等）的研制。对中药新剂型的研制要注意掌握国内外新技术、新工艺、新剂
型的信息，特别是中医药基础理论和临床研究的新进展，有目的地进行学习和引进，避免低水平的重复。要按照《中华人民共和国药品管理法》的要求加强管理，严格审批程序，以确保制剂质量。
四、抓好剂型研制工作的基地建设
抓好基地建设，是开展中药剂型研制工作的基本条件和必要保证。各级中医医院要建立健全中药制剂科室，配备仪器设备，确保制剂工作的顺利进行。中医药研究院、所、中医学院要把中药剂型的研制作为自己的一项重要任务来抓，配合医院，搞好剂型研制。
“七五”期间，有条件的省、自治区、直辖市卫生厅（局）或中医管理局应根据本地实际需要和可能，有计划地建设好1至2个中药剂型研制基地，对于本地区有特殊疗效的剂型，组织力量，进行研制。国家中医管理局拟在东北、华北、华东、中南、西南、西北六个地区，各建1所中
药剂型研制基地，形成各地区中药剂型研制中心，对涉及全局性的难度较大的中药剂型，组织协作攻关。
中药剂型研制基地，要根据改革精神，与其他部门和生产厂家等加强横向联系，实行业务技术挂钩或组织联合体，以便研制和生产紧密结合。
各级卫生或中医管理部门应将有苗头的中药剂型的研制列入科研规划，给予支持，推动剂型研制工作的开展。
五、加强专业技术队伍建设
培养建立一支具有较高水平的专业技术队伍，是中药剂型研制工作的当务之急。
首先，各级卫生和中医管理部门要采取措施，制定计划，通过举办学习班、送出去进修、开展讲座讲学等各种形式，大力培养中药剂型研制人才，国家中医管理局拟举办中药剂型研制人员培训班，重点为国家和省级中药剂型研制基地培训技术骨干。其次，各中药剂型研制基地，要从本
地区相对集中一批中药剂型研制人员，形成拳头，特别是要注意吸收有经验的老药工参加研制工作，并为他们配好助手，注意总结他们的经验。第三，加强各学科横向联系，以中医药人员为主，注意吸收各学科、多方面的专业人员，扩大中药剂型研制队伍。
要为中药剂型研制人员创造良好的工作条件，要按照有关规定，解决好他们的技术职务问题。对于那些在工作中取得显著成绩的人员，要予以奖励和破格晋升。
六、加强领导和管理
各级卫生和中医行政管理部门要加强对中药剂型研制工作的领导，要制定切实可行的措施，有步骤、有计划地开展此项工作。各级中医医院和科研机构，要有1名院长、所长分管此项工作，经常督促检查，听取专业人员的意见，帮助他们解决工作中的实际问题，并从人力、财力、物力
各方面给予支持，以保证中药剂型研制工作顺利进行。
中药剂型研制工作是一项涉及中医药发展方向、技术性强、涉及面广的复杂工作。在管理上应采取分级管理、区别对待的原则。医院制剂和科研用药可按《药品管理法》第四章规定执行。科研成果申报新药时，需按《新药审批办法》办理。凡由国家、省、市卫生、中医主管部门组织、
批准的医疗、科研协作攻关项目所用药品，可在协作组内交叉验证；凡源于临床的省级以上科研成果（药品），可在医院范围内临床使用，但严禁做为市售商品。要严格区分商品新药与医院制剂、科研用药的界线。
中药剂型研制工作是提高中医疗效水平，振兴中医的一项至关重要的大事。我们相信，只要我们根据“双百”方针，发扬学术民主，敢于攀登，奋发进取，就一定会使中药剂型研制工作取得较大的成绩，满足人民医疗保健的需要。



1987年2月24日
海南省三亚市人民政府办公室


三亚市人民政府办公室关于印发《三亚市政务信息资源共享管理办法》的通知

三府办[2007]217号


各镇人民政府，各区管委会，市政府各直属单位：

《三亚市政务信息资源共享管理办法》于2007年9月28日经市政府第十一次常务会议审议通过，现印发给你们，请遵照执行。

二00七年十月十五日

三亚市人民政府办公室


三亚市政务信息资源共享管理办法

第一章 总 则


　　第一条 为了加强我市政务信息资源的开发利用，支持业务协同，降低行政成本，推动政务信息资源的优化配置，提高科学决策和管理水平, 推行政务公开，进一步为公众服务，充分发挥电子政务在建设服务型政府中的作用，根据《海南省政务信息化管理办法》及有关法律法规，结合本市实际，制定本办法。
　　第二条 三亚市各区、镇及市直各机关（以下统称机关单位）之间通过电子化、网络化共享政务信息资源的行为，适用本办法。
　　第三条 本办法中有关术语定义如下：
　　一、政务信息资源指各机关单位在工作过程中收集、整理、更新和维护的各种业务数据的集合。包括各机关单位为履行政务职能而采集、加工、使用的信息资源，各机关单位在办理业务和事项过程中产生和生成的信息资源，以及各机关单位直接管理的信息资源等。
　　二、信息资源共享指机关单位向其他机关单位履行政务职能提供政务信息资源，以及履行政务职能需从其他机关单位获取政务信息资源的行为。
　　三、基础数据库指储存基础政务信息资源的数据库，具有基础性、基准性、标识性和稳定性等特征。其中基础政务信息资源指全市经济社会发展中最为基础的、诸多机关单位在履行政务职能过程中共同需要的政务信息，包括法人、人口、空间与自然资源等基础信息。
　　四、平台数据库指除基础数据库外，集中整合和储存各机关单位管理的，与社会经济发展、城市管理密切相关的某一特定领域的政务信息资源的数据库，包括人力资源、文化资源、社会诚信、城市管理等数据库。
　　五、专业数据库指各机关单位自己管理的、与业务应用系统紧密结合以及面向跨部门和领域应用的政务信息数据库。
　　六、节点数据库指各区、镇范围内的综合政务信息数据库。
　　第四条 政务信息资源共享应当遵循以下原则：
　　一、共享需求。机关单位应当依照其职能提出共享政务信息资源的需求，包括政务信息资源共享和交换的内容、范围、用途和方式等。
　　二、供方响应。掌握共享信息资源的机关单位应当对其他机关单位的共享需求及时给予响应。
　　三、协调确认。市信息化主管部门负责统筹协调全市各机关单位政务信息资源的共享需求及响应情况，对共享需求及响应情况进行备案，界定全市共享信息的条目、种类及范围，制定《三亚市政务信息资源共享目录体系》。凡列入《三亚市政务信息资源共享目录体系》的政务信息资源必须共享。
　　四、统一标准。市党政综合网络信息中心（以下简称市信息中心）按照统一的标准规范进行政务信息资源的采集、存储、交换、归档和共享工作，负责信息共享的技术支撑工作。
　　五、保障安全。市信息中心构建全市机关单位信息安全保障体系，建立全市政务信息资源共享安全监管机制，保护国家安全、企业秘密和公民隐私，确保共享信息资源的安全保密。涉及保密要求的，信息需求方和响应方要签订政务信息共享安全保密协议，并报市保密局和市信息主管部门备案。
　 六、无偿共享。各机关单位之间应无偿共享政务信息资源。信息响应方提供共享的政务信息应当免费、及时和全面。信息响应方不予提供或不能按已商定协议提供共享政务信息的，必须将有关情况、理由报市信息主管部门。市信息主管部门依据其职责商有关部门和单位研究解决，重大事项报市信息化建设领导小组决定。
第五条 市信息化主管部门负责组织、指导和协调全市政务信息资源共享工作，依托《三亚市政务信息资源共享目录体系》与全市政务信息资源交换体系，建立政务信息资源共享机制。
市信息中心按照基础层、平台层、专业层和节点层四个层次，逐步整合全市政务信息资源，建立全市政务信息资源的数据交换平台和构建市信息资源管理中心，并负责市政务信息资源系统和相关数据库及信息数据交换平台、安全监控和信息资源管理中心的运维。各机关单位主管领导为本单位政务信息资源共享第一责任人，各机关单位应当建立和完善本单位政务信息资源共享工作流程，明确目标和责任。


第二章 信息采集


　　第六条 信息采集是实现政务信息资源共享的前提和基础。各机关单位采集政务信息资源应当遵循“一数一源、共建共用”的原则，采集共享信息应当符合《三亚市政务信息资源共享目录体系》的要求。
　　第七条 各机关单位采集的政务信息资源应以电子形式记录、存储。市信息中心会同市档案局对各机关单位政务信息资源的存储方式及实施进行指导，并会同相关单位制定电子形式的政务信息资源归档标准，加快以传统载体保存的公文、档案、资料等信息资源的数字化进程。
　　第八条 政务信息资源的采集单位应按照《三亚市政务信息资源共享目录体系》的规定，负责本单位政务信息资源的建设、更新与维护，确保政务信息资源的及时、准确和完整。
　　第九条 市信息化主管部门和市信息中心应为政务信息资源共享提供高效、优质的服务，鼓励机关单位以共享方式获取其他机关单位已采集的信息，避免重复采集。
第十条 各机关单位根据业务工作和公共服务的需要，建立完善各自的专业数据库，涉及共享信息的专业数据库建设应符合《三亚市政务信息资源共享目录体系》及相关标准。


第三章 信息共享


　　第十一条 综合考虑需求情况、保密级别等因素，政务信息资源分为三种类型：可供市直机关单位内部无条件、无偿共享利用的政务信息资源称为强制共享类；只能按有关规定提供给指定的机关单位共享利用的政务信息资源称为受限共享类；不能提供给其他机关单位共享利用的政务信息资源称为非共享类。
　　列入非共享类的，必须有相关法律、法规、规章、政策等依据。
　　第十二条 按照共享需求的原则，需求信息的机关单位按照统一格式向市信息化主管部门报送政务信息共享需求。
　　掌握信息资源的机关单位按照其他机关单位对本单位信息的需求情况和相关规定，向市信息化主管部门报送本单位可共享信息的详细清单。
　　经市信息化主管部门会同相关单位根据政务信息资源分类及相关规定审核后，市信息化主管部门提出各机关单位的政务信息资源共享目录体系，协调各机关单位分别确认，编制《三亚市政务信息资源共享目录体系》。
第十三条 《三亚市政务信息资源共享目录体系》是实现全市政务信息资源共享和业务协同的基础，是各机关单位之间信息共享的依据。
　　第十四条 《三亚市政务信息资源共享目录体系》详细列明各机关单位所需共享的政务信息资源，标明共享信息的名称、提供单位、类型、存储格式、密级、共享范围及更新时限等。
　　第十五条 市信息化主管部门负责《三亚市政务信息资源共享目录体系》的制定、发布及解释。市信息化主管部门根据各机关单位的共享需求，对《三亚市政务信息资源共享目录体系》进行动态更新。
　　第十六条 政务信息资源基础数据库和平台数据库是全市共享政务信息资源的主要载体。各机关单位应根据《三亚市政务信息资源共享目录体系》，采用在线查询、数据交换等方式共享基础数据库和平台数据库中的政务信息资源。
第十七条 市信息化主管部门牵头构建全市政务信息资源交换体系。市信息中心负责制定政务信息资源基础数据库和平台数据库与专业数据库、节点数据库之间数据交换的统一接口标准。
第十八条 市信息中心依据全市电子政务规划和《三亚市政务信息资源共享目录体系》，负责全市政务信息资源基础数据库和平台数据库的统一规划、建设、管理、运行和维护，为各机关单位之间的政务信息资源共享交换提供技术支撑服务。
市信息中心负责建设市政务门户网站。通过市政务门户网站发布基本的政务信息资源共享目录、交换目录与采集目录，提供信息查询、定位等服务，并在市统一的政务信息处理平台上建设政务信息资源服务平台实现后续操作。
第十九条 各机关单位应当依托市党政综合信息网络，保证专业数据库、节点数据库与政务信息资源基础数据库和平台数据库之间的实时连通；各机关单位应当按《三亚市政务信息资源共享目录体系》规定的时限，向政务信息资源基础数据库和平台数据库上传和更新共享信息。
　　第二十条 各机关单位应确保所提供的信息的准确性、完整性。机关单位如对其他机关单位提供的信息有疑义，应及时以书面形式通知市信息化主管部门。市信息化主管部门会同提供该信息的机关单位予以及时处理，并反馈处理结果。
　　第二十一条 各机关单位根据《三亚市政务信息资源共享目录体系》从市信息中心中获取的政务信息，只能用于本机关单位履行职责的需要，不得转给第三方，也不得用于商业目的。
　　第二十二条 市信息化主管部门会同市信息中心及相关机关单位在政务信息资源基础数据库、平台数据库、专业数据库和节点数据库的基础上，结合全市重点工作，推动领导决策支持、应急指挥、流动人口管理、行政审批、公共卫生、公共安全、社会保障管理与服务、企业与个人信用、土地资源管理、房地产市场管理、市政管理等方面的信息共享，深化电子政务应用，支持面向社会和政府的服务。
第二十三条 市信息化主管部门应每半年组织各机关单位负责政务信息资源共享工作的人员，开展业务和安全知识培训。


第四章 信息共享安全


　　第二十四条 市信息化主管部门会同相关机关单位建立健全政务信息资源提供、获取、使用过程中的安全保障制度，做好政务信息资源共享的安全保障工作。
　　第二十五条 市信息中心会同相关机关单位确保政务信息资源基础数据库、平台数据库的安全稳定运行，各机关单位应确保本单位专业数据库、节点数据库的安全稳定运行。
第二十六条 对涉及国家秘密、商业秘密或个人隐私的政务信息资源，提供单位应依据相关法律法规明确该保密信息的共享范围，共享该保密信息的机关单位应按照有关规定与该信息的提供单位签署共享安全保密协议。通过共享取得的政务信息资源，只能用于共享安全保密协议指定的用途和范围，未经允许不得向其他任何单位和个人提供，确保共享信息的安全。


第五章 评估监督


　　第二十七条 市信息化主管部门在每年年初向市信息化建设领导小组报告上一年度全市政务信息资源共享的总体情况。
　　第二十八条 市信息化主管部门根据各机关单位提供共享信息的数量、更新时效及利用频率等，制定政务信息资源共享、开发利用的评估体系，于每年年底对各机关单位的信息资源共享情况进行评估，并公布评估报告。
　　第二十九条 市信息化主管部门会同市监察部门负责督促落实全市政务信息资源建设和共享工作，将政务信息资源共享督促检查工作纳入工作范围。市监察部门负责对全市政务信息资源共享实行全过程监督。
　　第三十条 机关单位如违反本办法规定的，其他机关单位有权向监察部门或市信息化主管部门投诉。接到投诉后，有关部门应及时调查处理，并将处理结果反馈投诉单位。
　　第三十一条 机关单位有下列情形之一的，由监察部门对该机关单位进行通报批评；情节严重的，对主要领导、分管领导和直接责任人给予行政处分：
　　一、未将应当共享的政务信息资源及时共享的；
　　二、提供的共享信息内容不真实、不全面的；
　　三、未按规定时限更新本单位政务信息资源的；
　四、将共享的政务信息资源用于本机关单位履行职责需要以外的；
　　五、对于监督检查机关责令整改的问题，拒不整改的；
六、泄露党和国家秘密的；
七、未经授权，对共享平台的应用程序和共享数据库进行删除或者修改；
八、其他违反政务信息资源共享管理办法给予纪律处分的。


第六章 资金保障


第三十二条 市信息化主管部门、市信息中心负责制定全市政务信息资源共享基础设施、重点信息资源建设和维护年度计划，市发展改革局、市财政局给予资金安排。


第七章 附 则


　　第三十三条 本办法由市信息化主管部门负责解释。
　　第三十四条 本办法自2007年12月1日起施行。