国家医药管理局


医药工业环境保护管理办法

1990年5月25日，国家医药管理局

第一章 总 则
第一条 消除污染，保护环境，是我国的一项基本国策。环境保护也关系着医药工业的发展。为防治污染，加强对生态环境的保护，把经济效益、社会效益和环境效益有机地结合起来，根据国家环境保护法规的规定，制定本办法。
第二条 医药工业的环境保护工作，必须合理地利用资源和能源，坚持预防为主、防治结合的原则，有效地控制和治理污染。强化环境管理，促进医药工业的发展。
第三条 从事医药生产、科研、教育、设计、建设等企业事业单位及行政管理部门，必须遵守本办法。
第四条 各级医药行政管理部门承担对医药企业事业单位的监督职能。

第二章 监督管理
第五条 凡新建、扩建、改建、引进等项目，必须执行国家对建设项目实行环境影响评价制度；必须选用无污染或少污染的工艺、技术、设备；必须执行污染治理及综合利用与主体工程同时设计、同时施工、同时投产的规定。
污染治理项目与主体工程没有同时竣工的，环境保护设施未经环境保护部门验收或验收不合格的，不得强行投入生产或使用。
第六条 从事医药工程设计的单位，在设计中要采用先进的生产工艺技术，从工艺技术上消除或减少污染源；对工艺上不能解决的污染要采取先进的防治措施，符合环境保护的要求。
第七条 国家和地方人民政府划定的水源保护区、名胜古迹、风景游览区和需要特别保护的区域内，不得新建污染环境的医药生产设施；已经建成的设施，其污染物排放超过国家和地方的标准要限期治理。
第八条 各级医药行政管理部门在安排和审查年度新建、扩建、改建、引进等项目计划时，对与主体工程有关的污染治理和综合利用工程所需资金、设备、材料、必须同时列入计划，切实予以保证。在施工过程中，不得以任何借口，挤掉污染治理和综合利用工程的资金、设备、材料和施工力量。

第三章 污染和公害的治理
第九条 造成环境污染和其他公害的单位，必须有治理规划，并有计划、有步骤地实施。各有关部门对实施规划，要在财力、物力和人力方面给予安排和保证。
第十条 各单位要加强管理，开展技术研究，搞好综合利用，最大限度地回收各种资源，提高原料、燃料利用率。
第十一条 企业在原有生产基础上进行扩建、改建项目时，原有污染问题应一并解决。
第十二条 企业必须按规定提取一定比例的更新改造资金用于治理污染。有关财务和审计部门要保证并监督污染治理资金的合理使用。
第十三条 对造成环境严重污染的企业事业单位或产品要限期治理。未经治理或治理后未达到国家或地方有关标准时，不得扩大生产能力。否则，医药行政主管部门有权给予调整。
第十四条 各单位所排放的废气、烟尘，必须采取有效措施加以治理，使其达到国家或地方规定的标准。
第十五条 各单位所排放的废水要做到清、污分流，分别处理，提高复用率；对含有毒有害物质的废水必须治理并达到国家或地方规定的排放标准。严禁采用渗井、渗坑等办法排放，确保地表水、地下水不受污染。
第十六条 各单位要加强废渣的治理，严格执行国家或地方的有关规定，禁止任意排放和丢弃。
第十七条 所有噪声大、振动大的生产设备和生产工艺要采用消声、隔声、防振装置，达到国家和地方规定的环境噪声标准。
第十八条 一切产生粉尘的生产岗位，要提高设备的密闭性和采用除尘、吸尘装置，使环境大气中的粉尘含量符合环境质量标准。
第十九条 在生产中使用放射性物质以及汞、砷、铅、镉、铬、氰化物等有毒物质的企业，要按照有关规定严加防护、管理和控制，防止污染环境。
第二十条 在治理污染物的过程中，不论是排出厂外，还是转让其他单位加工或使用，应经当地环境保护主管部门批准，防止发生二次污染。

第四章 生产管理
第二十一条 对产生废气、废水、废渣、粉尘、恶臭气体、放射性物质以及噪声、振动、电磁波辐射等企业事业单位，必须采取有效措施防治；各单位行政领导要把环境保护作为管理的一项重要任期目标。
第二十二条 各单位必须根据国家颁发的污染物排放标准，制定各生产车间排放污染物的控制指标，列入技术操作规程，作为经济责任制的考核依据。
第二十三条 切实管好、用好污染治理设施及环境保护装置，保证正常运行；发生故障时，要采取相应措施（包括停止生产），防止发生污染事故。
第二十四条 各单位的环境保护装置是固定资产的组成部分，要按固定资产管理办法进行管理，不经当地行政主管部门同意和环境保护部门批准，任何人不得决定停用、拆迁、报废，财务部门不得销账处理。
第二十五条 各单位要搞好环境监测，逐步建立和完善重大环境污染事故隐患评价制度，加强对环境污染事故隐患的管理，防止事故隐患的爆发。
第二十六条 有重大环境污染事故隐患的单位，对主要污染物的性质，污染事故隐患的类型及可能爆发的因素，应制定污染事故的防范、应急措施、建立紧急救援组织。
第二十七条 各单位要依靠群众，加强污染防治。对污染环境、破坏资源及环境保护设施行为的单位和个人，人人有权检举和控告。

第五章 环境保护的科研和教育
第二十八条 加强医药工业污染治理的技术研究和成果推广。省（市）级以上医药管理部门在条件允许的情况下，均应成立环境保护科研机构。大中型企业也要在现有科研所（室）中设置环境保护研究室（组）。根据本地区、本企业的污染情况开展防治研究工作。
第二十九条 各级科技主管部门，在安排各类各种医药产品开发研制计划时，必须包含污染治理内容。
第三十条 各类医药院（校）、药物研究机构和企业研制的新产品、新工艺、新技术成果鉴定时，必须有消除或治理污染的技术措施并达到有关标准。否则不得通过鉴定，更不得应用和推广。
第三十一条 加强国内外环境保护技术交流和技术情报工作。
第三十二条 各类医药院（校）应逐步开设和增加环境保护方面的课程。各级医药管理部门和企业事业单位要采取各种培训方式，不断提高环境保护管理和污染治理技术水平。新工人进厂要进行环境保护法规和环境保护知识教育。

第六章 环境保护机构和职责
第三十三条 各省（区、市）医药行政管理部门应设置环境保护专职机构并配备相应的专职人员；大中型企业应根据本企业的环境保护工作任务设置相应的环境保护的管理机构及监测站；小型企业应设置相应的环境保护专职人员。
第三十四条 各级医药环境保护机构的职责是：
（一）认真贯彻国家的环境保护方针、政策、法令，执行地方政府、上级主管机关的有关法规、条例等。监督本单位对环境保护法规的执行情况，并负责组织制订环境保护管理实施细则。
（二）负责组织编制环境保护中长期规划和年度计划，并协助主管领导组织、实施。
（三）配合科技部门制定环境保护的中长期科研规划和年度计划，组织鉴定和推广环境保护科技成果。
（四）监督检查有关部门对污染治理、环境保护规定的执行情况，参加新建、扩建、改建项目计划任务书（方案）、可行性研究、扩初设计审查以及引进项目或装置中有关环境保护技术方案的确定和竣工项目的验收工作。
（五）组织环境保护技术情报、科研信息的交流，推广先进治理技术和管理经验。
（六）领导本部门、本单位的环境监测业务工作，建立环境保护技术档案。
（七）组织环境保护的宣传和教育工作，有计划地开办各种层次的培训，提高环境保护专业技术、管理人员的素质。
（八）组织污染事故的调查和处理；参与企业升级中有关环境保护指标的考核、评审。
（九）组织或协助开展污染事故隐患评价。定期向当地和上级的环境保护部门如实上报监测结果。
（十）对违反国家环境保护法规，造成严重污染或破坏环境、危害人民健康的单位，其环境保护机构和人员有责任将情况向当地环境保护行政主管部门和上级医药行政管理部门如实报告。

第七章 奖励和惩罚
第三十五条 对保护环境做出显著成绩的单位和个人要按照国家的有关规定给予表扬和奖励。
第三十六条 企业应在综合奖金中提取一定比例作为环境保护工作专项奖，由环境保护管理部门提出奖励方案。
第三十七条 各单位为消除或减轻污染，利用污染物或废弃物开展的综合利用取得的效益，要执行有关的奖励政策。
第三十八条 严格执行《工业企业环境保护考核制度实施办法（试行）》，在企业升级（定级）及评选各类先进时，要把环境保护管理和污染治理作为重要的一项考核内容。有下列之一情形者不得评选。
（一）当年发生重大污染事故，引起人、畜中毒死亡或使农、林、牧、副、渔业造成直接经济损失万元以上者；
（二）不执行污染治理、环境保护的规定，未经当地环境保护行政主管部门同意而擅自投产者；
（三）已建成的污染治理和综合利用装置，由于管理不善，连续三个月不能正常运转，或废弃不用者；
（四）挪用或削减、取销污染治理专项费用，造成治理项目拖延而不能按计划正常投产者；
（五）一年内未开展环境保护法规和环境保护知识宣传教育者。

第八章 附 则
第三十九条 本办法解释权属国家医药管理局。
第四十条 本办法自1990年6月1日起施行。



陕西省人大


陕西省文化市场管理条例
陕西省人民代表大会


（1994年9月5日陕西省第八届人民代表大会常务委员会第八次会议通过 根据1997年8月2日陕西省第八届人民代表大会常务委员会第二十八次会议关于修改《陕西省文化市场管理条例》的决定修正）

第一章 总 则
第一条 为了加强文化市场的管理，维护文化市场秩序，促进社会主义精神文明建设，根据宪法和有关法律、行政法规的规定，结合本省实际，制定本条例。
第二条 在本省行政区域内文化市场从事经营、管理活动的单位和个人，必须遵守本条例。
第三条 文化市场的经营和管理必须坚持为人民服务、为社会主义服务的方向和改革开放的方针，促进健康有益的文化艺术产品和文化娱乐活动的繁荣和发展。
第四条 文化市场管理的范围：
（一）营业性文艺演出和电影发行、放映活动；
（二）文化艺术品的经营和文化艺术培训；
（三）营业性的文化娱乐活动；
（四）音像制品的批发、零售、出租和营业性放映活动；
（五）出版物的经营活动；
（六）文化经营活动场所。
第五条 各级人民政府必须加强对本行政区域内文化市场管理工作的领导。县级以上人民政府设立文化市场管理委员会，对文化市场的管理工作统筹协调和宏观指导。
县级以上人民政府文化行政部门是本行政区域内文化市场的归口管理部门。其他有关部门依照国家法律、法规和本条例规定，协同文化行政部门做好文化市场管理工作。

第二章 管理体制
第六条 文化市场经营活动实行许可证制度。申请从事文化经营活动的单位和个人，必须取得经营许可证，持经营许可证到工商、公安等部门依法办理有关证照后，方可从事文化经营活动。
第七条 举办营业性文艺演出、公共文化娱乐活动、文化艺术品展出和销售、文化艺术培训，申请从事音像制品和图书、报刊的零售、出租经营，由县级文化行政部门负责审批。
省、市（地区）举办的营业性文艺演出、公共文化娱乐活动、文化艺术品展出和销售、文化艺术培训，分别由省或市（地区）文化行政部门负责审批。
第八条 省新闻出版行政部门负责图书、报纸、期刊批发业务经营单位的审批。
第九条 县级以上管理电影发行、放映的行政部门负责电影发行、放映经营活动的审批。
第十条 文化市场行政管理实行谁审批谁负责的原则，其职责是：
（一）执行国家有关法律、法规和政策；
（二）按职责分工指导、检查、监督文化经营活动；
（三）按职责分工审批、办理文化市场管理的有关事项；
（四）负责文化市场管理和从业人员的培训、考核；
（五）对违反文化市场管理法律、法规的行为依法进行查处。
第十一条 文化市场实行稽查制度。文化市场行政管理部门应当建立稽查队伍。稽查文化市场经营活动，必须持国家或省制发的稽查证件。
第十二条 出版物的鉴定工作，由国家规定或省人民政府确定的专门机构负责。
第十三条 文化市场行政管理部门及其工作人员，必须廉洁奉公，严格执法，不得参与文化市场经营活动。

第三章 文艺演出市场管理
第十四条 团体或个人从事营业性文艺演出和设立营业性演出场所，必须经县级以上文化行政部门批准，并取得《营业性演出许可证》。
设立演出经纪机构，必须经省级以上文化行政部门批准，并取得《营业性演出许可证》。
第十五条 举办营业性组台演出，应当由演出经纪机构承办，并经省文化行政部门批准。
省外演出经纪机构组台来本省进行营业性演出，必须持有省级以上文化行政部门出具的证件，并经演出地县级以上文化行政部门批准。
第十六条 经营营业性演出场所的，应当维护演出秩序，保障观众安全，不得为无《营业性演出许可证》的团体和个人以及未经批准的营业性演出活动提供场地。
第十七条 营业性演出必须遵守下列规定：
（一）不得危害国家统一、民族团结和社会稳定；
（二）不得宣扬淫秽、色情、迷信或渲染暴力；
（三）不得利用人体缺陷或摧残演员身体健康的表演方式招徕观众；
（四）法律、法规禁止的其他内容。
第十八条 举办国际、全国性文艺演出或参加涉外演出活动，必须由主办单位提出申请，经省文化行政部门同意，按国家和省有关规定办理批准手续。
两省以上参与举办区域性和本省举办跨市（地区）的文艺演出必须经省文化行政部门批准。
第十九条 经营业余文化艺术培训，必须经县级文化行政部门批准。
第二十条 团体或个人进行文化艺术品的经营展销和营业性的时装模特、健美、气功等表演活动，依照本章第十四条、第十五条、第十八条、第十九条的规定办理有关手续。

第四章 电影和文化娱乐市场管理
第二十一条 从事电影发行活动，必须经省管理电影发行的行政部门批准，并取得《电影发行经营许可证》。
经营电影放映，必须经县级以上管理电影放映的行政部门批准，并取得《电影放映经营许可证》。
第二十二条 进入本省文化市场的电影片，必须是国家电影审查机构批准，由电影发行发映部门发行的影片。禁止发行、放映未经国家电影审查机构批准发行或已经通知停止放映的影片。
第二十三条 经营文化娱乐活动和开办文化娱乐场所，必须经县级以上文化行政部门批准，并取得《文化经营许可证》。
第二十四条 歌舞厅、音乐茶（餐）座、娱乐厅、游艺厅、夜总会、电子游戏厅等文化娱乐场所，必须具备符合规定标准的建筑设施、娱乐器具和照明、通风、卫生、安全设施，环境噪声不得超过国家规定标准。
桌球、弹子机、汽枪打靶、民间武术、电动玩具、马戏、驯兽、杂耍等公共娱乐活动，必须保证安全，并在主管部门指定的地点营业，不得妨碍交通，影响市容和卫生。
第二十五条 文化娱乐场所必须遵守下列规定：
（一）不得演奏、演唱、播映有损国家统一、民族团结以及淫秽的乐曲、歌曲、音像制品；
（二）不得利用文化娱乐场所进行色情活动；
（三）不得利用娱乐工具、游艺器具进行诈编、赌博或变相赌博；
（四）不得容许携带枪支、弹药、管制刀具和易燃、易爆、剧毒物品及其他妨碍公共安全的危险物品进入；
（五）不得容许未成年人进入营业性舞厅、夜总会等不适宜其进入的场所和胁迫、诱骗未成年人从事有损其身心健康的表演活动；
（六）不得向中小学生开放营业性电子游戏厅；
（七）不得容许酗酒者、精神病患者进入娱乐场所。

第五章 图书报刊和美术市场管理
第二十六条 经营图书、报纸、期刊批发业务必须经省新闻出版行政部门批准，并取得经营许可证。
经营图书、报纸、期刊零售和出租业务，必须经县级文化行政部门批准，并取得经营许可证。
第二十七条 进入文化市场的图书、报纸、期刊等出版物，必须是由国家批准的出版单位出版的出版物。未经批准的出版物，不得发行。
禁止承印、复制或销售非法出版物。
第二十八条 内部发行的图书、报纸、期刊，由新华书店、邮政局（所）和出版单位在规定的范围内发行；进口的图书、报纸、期刊由外文书店和省新闻出版行政部门批准的单位经营，其他单位和个人不得经营。
第二十九条 在本省举办国际或全国性图书、报纸、期刊展销、订货和书市活动，必须持国家新闻出版署的批准文件；两省以上参与的地域性展销、省内举办的跨地区的展销、订货和书市活动，必须经省新闻出版行政部门批准。
第三十条 图书、报纸、期刊经营者必须遵守下列规定：
（一）不得经营国家和省新闻出版行政部门明令查禁的出版物和其它非法出版物；
（二）国家和省新闻出版行政部门决定停止发行的图书、报纸、期刊，应立即停售并向文化市场管理部门报告进、销、存货情况；
（三）必须在批准的地点亮照经营，不得转让、出租、转借和买卖经营证件；
（四）不得以不健康或欺骗性的文字、图画等宣传形式推销图书、报纸、期刊。
第三十一条 经营书法、美术作品，必须经县级文化行政部门批准，并取得《文化经营许可证》。
经营书法、美术作品，必须标明作者和售价，不得以赝品冒充真品。

第六章 音像制品市场管理
第三十二条 经营音像制品批发业务，必须经省级以上文化行政部门批准，并取得《音像制品批发经营许可证》；经营音像制品零售、出租业务，必须经县级文化行政部门批准，并取得《音像制品零售经营许可证》或《音像制品出租经营许可证》。
第三十三条 进入文化市场的音像制品，必须是依法登记注册的音像出版单位出版的供公开发行的音像出版物。音像制品的复录业务，必须由依法登记注册的音像制品复录生产单位承担。
第三十四条 经营音像制品放映业务，必须经省文化行政部门批准，并取得《音像制品放映经营许可证》。
第三十五条 经营音像制品必须遵守下列规定：
（一）不得经营、播映非法或国家和省明令查禁的音像制品；
（二）不得擅自翻录音像制品；
（三）不得公开陈列、销售、租赁、播映供内部使用的音像资料；
（四）不得非法印制、买卖录像制品准映证和装帧纸、片芯纸；
（五）不得向未成年人出售、出租或以其他方式传播不适宜其视听的音像制品。

第七章 经营者的权利和义务
第三十六条 文化活动经营者在批准登记的经营范围内的自主权受法律保护。
任何单位和个人不得非法占用文化经营场所和设施；不得以任何方式向经营者摊派款物；不得收取未经省物价财政管理部门核定的费用；不得随意扣缴、吊销证照或强令停业。
第三十七条 对侵犯经营者合法权益的行为，经营者有检举、控告、申拆的权利；造成经济损失的，有权请求赔偿；对无稽查证人员的检查，经营者有权拒绝。
第三十八条 经营者应当履行下列义务：
（一）遵守国家法律、法规和政策；
（二）接受行政执法人员的检查监督；
（三）依法交纳税款和管理费；
（四）文明经营，维护经营场所秩序，保障公共安全。

第八章 法律责任
第三十九条 有违反下列规定行为的，由县级以上文化行政部门给予行政处罚，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任：
（一）违反本条例第十四条规定的，予以取缔，没收违法所得，并处违法所得三至五倍的罚款，没有违法所得的，可并处五千元以下的罚款；
（二）违反本条例第十五条规定的，责令停止演出活动，没收违法所得，对组织者可并处违法所得五倍至十倍的罚款，没有违法所得的，处五千元以上二万元以下的罚款；
（三）违反本条例第十六条规定的，责令停止演出活动，没收违法所得，并处违法所得三倍至五倍的罚款，情节严重的，由原发证机关责令停业整顿或吊销《营业性演出许可证》；
（四）违反本条例第十七条规定行为之一的，责令停止演出活动，没收违法所得，情节严重的，由原发证机关责令停业整顿或吊销《营业性演出许可证》；
（五）违反本条例第十八条、第十九条、第三十一条规定的，予以取缔，没收违法所得，并处违法所得一倍至二倍的罚款。
（六）违反本条例第二十三条、第二十六条第二款规定的，予以取缔，没收违法所得，并处违法所得二倍至十倍的罚款；
（七）违反本条例第二十五条规定行为之一的，没收违禁物品及违法所得，视其情节轻重，分别给予警告、责令停业整顿、吊销许可证的处罚，可并处违法所得一倍至五倍的罚款；
（八）经营图书、报纸、期刊零售和出租业务的，违反本条例第二十七条规定和第三十条规定行为之一的，没收非法出版物及违法所得，并处违法所得三倍至十倍的罚款，情节严重的，可吊销许可证；
（九）违反本条例第三十二条、第三十三条、第三十四条规定和第三十五条规定行为之一的，没收非法音像制品及违法所得，视其情节轻重，分别给予警告、责令停止批发、零售、出租、放映，可并处违法所得五倍至十倍的罚款，情节严重的，吊销许可证。
第四十条 有违反下列规定行为的，由省新闻出版行政部门给予行政处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）违反本条例第二十六条第一款、第二十八条、第二十九条规定的，予以取缔，没收出版物及违法所得，并处违法所得二倍至五倍的罚款；
（二）经营图书、报纸、期刊批发业务的，违反本条例第二十七条规定和第三十条规定行为之一的，没收非法出版物及违法所得，并处违法所得三倍至十倍的罚款，情节严重的，可吊销许可证。
第四十一条 有违反下列规定行为的，由县级以上管理电影发行、放映的行政部门给予行政处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）违反本条例第二十一条规定的，予以取缔，没收非法物品及违法所得，并处违法所得五倍至十倍的罚款；
（二）违反本条例第二十二条规定的，没收非法、违禁物品或违法所得，其中发行、放映未经国家电影审查机构批准的电影的，并处违法所得十倍至十五倍的罚款，不执行国家电影审查机构停止放映决定的，并处违法所得五倍至十倍的罚款，情节严重的，由发征机关责令停业整顿或吊
销许可证。
第四十二条 违反本条例规定，属于违反公安、工商行政管理法律、法规的，分别由公安、工商行政管理机关依照有关法律、法规处罚。
第四十三条 行政管理部门及其工作人员依照本条例实施行政处罚，必须按照行政处罚法的规定执行。
责令停业整顿、吊销许可证和对个人罚款金额超过二千元、对单位罚款金额超过二万元的，当事人可以要求听证。
第四十四条 当事人对行政处罚不服的，可以依法申请复议或提起诉讼，逾期不申请复议、不起诉又不履行处罚决定的，作出处罚决定的行政部门可以申请人民法院强制执行。
第四十五条 文化市场管理人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊、参与文化经营活动或包庇违法行为的，由其主管部门给予行政纪律处分；给当事人造成损失的，依法予以赔偿；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

第九章 附 则
第四十六条 本条例应用中的具体问题，由省人民政府负责解释。
第四十七条 本条例自1997年10月1日起施行。



1997年8月2日